триоцеанГети изображения Вземате здравословен продукт от рафта - може би той обещава да защити вашия пикочен мехур или изтрийте вашите бръчки или подобрете своясексуален живот. И вижте, има лого на FDA точно върху опаковката на продукта! Така че изпитвате надежда, че наистина може да работи.
Изненада: Много продукти с лого на FDA не са преминали през никакъв процес на тестване, за да се уверят, че техните твърдения са основателни. Когато погледнете по -отблизо това успокояващо синьо лого на FDA, има голям шанс да видите, че пише FDA изброени или Регистриран от FDA отколкото FDA изчистен или Одобрен от FDA . И така, каква е разликата?
Какво означава да си „одобрен от FDA“?
Лекарствата, отпускани с рецепта, и медицинските изделия за специфични медицински състояния трябва да преминат през труден процес на одобрение (показващ, че те работят и че ползите им надвишават рисковете), преди да стигнат до пазара. Средното време, необходимо на лекарството да попадне в аптеката, е 12 години, а стотици милиони долари се изразходват за изследвания, разработки и опити. Обърнете внимание, че FDA всъщност не тества тези лекарства; той просто преглежда тестовите процеси.
„FDA Cleared“ е стъпка надолу.
Три класа устройства изискват разрешение от FDA, от продукти без риск, които не се нуждаят от предварителен преглед (като конец за зъби) до устройства за медицинска употреба (като сърдечни клапи), които са потенциално високорискови и търсят пълно одобрение от FDA. Имайте предвид, че някои устройства отговарят на изискванията за разрешаване от FDA, ако са подобни на такива, които FDA вече счита за безопасни и по -ефективни от плацебо , дори ако това се случи преди години. Така че продуктът, одобрен от FDA, вероятно е безопасен, но не е задължително да работи за всички.
„FDA Registered“ или „FDA Listed“ имат дори по -изискани обозначения.
Тази категория е най -обезпокоителната. Устройствата и лекарствата, които предявяват претенции, свързани с уелнес и фитнес, а не с лечение на конкретно медицинско състояние, не трябва да преминават през предварителна оценка. Например устройство, което твърди, че стяга тазовото дъно, но се предлага на пазара като лечение на инконтиненция (медицинско състояние), ще трябва да бъде изчистено от FDA. Подобно устройство, което твърди, че подобрява интимността, трябва само да бъде регистрирано.
За продуктите, регистрирани от FDA, компанията определя какъв език се използва на опаковката и какво устройство твърди, че прави. Тъй като научните изследвания са много скъпи и не се изискват на този етап от процеса, те не се извършват, тъй като това не е в интерес на компанията (защо да харчите милиони за проучване, което може да докаже, че продукт не , да речем, премахване на бръчки?).
През 2019 г. FDA изпрати предупредителни писма до 17 компании, които незаконно продават продукти, които твърдят, че предотвратяват или лекуват болестта на Алцхаймер.
Хиляди продукти изскачат онлайн и бомбардират отчаяни хора със схематични обещания. Например през 2019 г. FDA изпрати предупредителни писма до 17 компании, които незаконно продават продукти, които твърдят, че предотвратяват или лекуват болестта на Алцхаймер. FDA заяви, че тези продукти могат да бъдат неефективни, опасни и могат да попречат на човек да търси подходяща диагноза и лечение.
Ако сте объркани във всички тези категории, не сте сами. Не помага, че опаковката на продукта може да посочи, че е одобрена от FDA, когато всъщност е в списъка на FDA - така че е подходящ известен здрав скептицизъм. Когато се съмнявате, посетете Уебсайт на FDA за повече информация.
Тази статия първоначално се появи в броя на юни 2020 г. Предотвратяване.
Подкрепата от читатели като вас ни помага да свършим най -добрата си работа. Отивам тук да се абонирате за Предотвратяване и вземете 12 БЕЗПЛАТНИ подаръка. И се абонирайте за нашия БЕЗПЛАТЕН бюлетин тук за ежедневни съвети за здраве, хранене и фитнес.
