Администрацията по храните и лекарствата (FDA) обяви на 12 юли, че актуализира етикета наJohnson & Johnson ваксина срещу COVID-19да включва предупреждение за риска от развитие на синдром на Гилен-Баре, (GBS) рядко и понякога смъртоносно автоимунно разстройство при което тялото атакува и уврежда нервите, според Центрове за контрол и превенция на заболяванията (CDC).
Някъде между 3000 и 6000 души всяка година развиват синдрома на Guillain-Barré, според CDC. За някои хора пълното възстановяване отнема само няколко седмици; за други може да отнеме няколко години.
Докладите за нежелани събития след употреба на ваксината Janssen COVID-19 при разрешение за спешна употреба предполагат повишен риск от синдром на Guillain-Barré през 42-те дни след ваксинацията, казва FDA в актуализиран информационен лист за ваксината Johnson & Johnson (известна още като ваксината Janssen).
FDA обаче отбелязва, че няма достатъчно данни, които да докажат, че ваксината всъщност е причини Синдром на Гилен-Баре. Докато ваксините Moderna и Pfizer-BioNTech COVID-19 не са свързани със синдрома на Guillain-Barré, други често срещани ваксини са свързани. Ето всичко, което експертите искат да знаете за състоянието.
Архивиране: Какви са симптомите на Синдром на Гилен-Баре?
Хората, които имат GBS, често изпитват слабост или усещане за изтръпване първо в двата крака, според CDC , и това усещане може се разпространява в ръцете и горната част на тялото. Слабостта обикновено достига своя връх през първите две седмици след началото на симптомите, казва CDC. Симптомите на GBS обаче могат да прогресират, докато някои мускули не могат да се използват изобщо. В тежки случаи човек може да изпита постоянен увреждане на нервите , да се парализират или дори да умрат от състоянието.
Причината за синдрома на Гилен-Баре не е напълно изяснена, но често се развива, след като някой е бил заразен с вирус или бактерия. CDC казва, че около две трети от хората със синдром на Гилен-Баре ще имат диария или респираторно заболяване, преди да започнат да изпитват симптоми. Да се зарази с Campylobacter йеджуни , бактерия, която води до диария, е често срещан рисков фактор за състоянието, но хората също могат да развият GBS, след като се разболеят от инфекции като грип, Вирус Зика или вирус на Епщайн Бар.
Общоприето е, че синдромът на Гилен-Баре се дължи наимунна стимулация, и поради тази причина често се свързва с инфекции и ваксини, тъй като те стимулират имунната система, обяснява Люис Нелсън, доктор по медицина , професор и председател на спешната медицина в Медицинското училище в Рътгърс Ню Джърси. При синдрома на Гилен-Баре имунната система се проваля и идентифицира определени нервни протеини като чужди и генерира отговор срещу тях.
Синдромът на Guillain-Barré е рядък, но това е страничен ефект, свързан с други ваксини.
Синдромът на Guillain-Barré може да възникне след различни видове ваксинации, но ваксината срещу грип е бил особено свързан със състоянието в редки ситуации, казва експертът по инфекциозни заболявания Амеш А. Адаля, д -р , старши учен в Центъра за здравна сигурност на Джон Хопкинс.
Още през 1976 г. имаше един малък повишен риск на синдрома на Гилен-Баре, след като хората са били ваксинирани срещу свинския грип. Националната медицинска академия разследва и установява, че повишеният риск е около един допълнителен случай на синдром на Гилен-Баре на всеки 100 000 души, получили ваксина срещу свински грип.
Поради това CDC наблюдава синдрома на Guillain-Barré по време на всеки грипен сезон , отбелязвайки, че данните за връзката между ваксината срещу сезонен грип и синдрома на Гилен-Баре постоянно са били между един и два допълнителни случая на синдром на Гилен-Баре на всеки 1 милион дадени ваксини срещу грип.
FDA също пусна предупреждение през март 2021 г. относно риска от синдром на Guillain-Barré с Ваксина Shingrix , което помага за предотвратяване на херпес зостер. Но подобно на ваксината Johnson & Johnson, няма достатъчно доказателства, че ваксината Shingrix всъщност причинява синдром на Guillain-Barré. Като цяло се смята, че ползите от ваксинацията със Shingrix надвишават този малък риск, казва Пратит Кулкарни, доктор по медицина , асистент по медицина по инфекциозни болести в Медицинския колеж Baylor.
Въпреки това, експертите не разбират защо някои хора развиват състоянието, докато други нямат проблеми след ваксинацията, казва Джефри Карсън, доктор по медицина , изтъкнат професор по медицина в медицинското училище на Rutgers Robert Wood Johnson и главен изследовател в Rutgers за процеса на Johnson & Johnson.
Трябва ли да се притеснявате за ваксината Джонсън и Джонсън?
Служителите на FDA са идентифицирали 100 предполагаеми случая на синдром на Guillain-Barré чрез Система за докладване на нежелани събития при ваксина (VAERS) при хора, които са получили ваксината Johnson & Johnson. По -голямата част от тези случаи - 95% - се считат за сериозни и изискват пациентите да бъдат хоспитализирани, Ню Йорк Таймс доклади.
Въпреки това, около 12,8 милиона хората са получили ваксината Johnson & Johnson. Изглежда, че това е изключително рядко явление, при което съотношението полза / риск все още силно благоприятства ваксината, казва д -р Адаля. Подозирам, че през следващите дни и седмици ще научим повече за силата на тази връзка и рисковите фактори за реакцията.
Но ако все още сте нервни, важно е да запомните, че имате други възможности, ако все още не сте били ваксинирани, казва д -р Ричард Уоткинс, лекар по инфекциозни болести и професор по вътрешни болести в Североизточния Охайо Медицински университет. Изглежда няма повишен риск при ваксините с тРНК - Moderna и Pfizer-BioNTech ваксини - които са по -нови технологии, казва той.
Ето защо той призовава хората внимателно да преценят всичките си възможности. Има много по-голям риск за вашето здраве и живот от заразяване с COVID-19, отколкото от всичко, което може да се случи от ваксината, казва д-р Уоткинс. Над 606 000 хора са починали от COVID-19 в САЩ
Д -р Нелсън е съгласен. Няма съмнение, че рискът от увреждане от ваксината срещу COVID - или всякаква ваксина - е много по -нисък от риска от заболяването, което ваксината е предназначена да предотврати, казва той. Дори когато се добавят към другите малки рискове от различните ваксини, ползите все още далеч надвишават потенциалната вреда.
